Marcatura CE prodotto - Studio Amich

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Marcatura CE prodotto

Sicurezza sul Lavoro

CONSULENZA MARCATURA CE

Cosa significa Marcatura CE?
CE significa "Conformità Europea.
La marcatura CE può essere applicata solo dopo aver dimostrato che il prodotto realizzato è conforme alle prescrizioni delle norme applicabili che definiscono standard minimi a garanzia della sicurezza e adeguatezza all'uso del prodotto stesso. In alcuni casi è sufficiente un'autocertificazione del produttore, in altri casi occorre che un Ente notificato, dopo aver analizzato la documentazione presentata dal fabbricante e, se del caso, aver effettuato test sul prodotto, dichiari che il prodotto è conforme alle direttive applicabili e quindi certificabile.
Spesso le direttive europee richiedono l'implementazione di un sistema qualità che garantisca nel tempo la presenza dei requisiti del prodotto che hanno determinato la certificazione CE. Il sistema qualità consigliato è quello descritto nelle norme ISO 9001; sono possibili alcune semplificazioni su punti che non influiscono strettamente sulla produzione.


STUDIO AMICH ti affianca per:

  • Individuazione delle normative applicabili per l'apposizione del marchio CE sui prodotti;

  • Redazione dei fascicoli tecnici e dei manuali di uso e manutenzione;

  • Redazione e implementazione del Sistema di Gestione Qualità (SGQ) o di Controllo di Processo (FPC);

  • Assistenza per l'individuazione dell'organismo di certificazione per l'ottenimento della marcatura CE da apporre sul prodotto;

  • Assistenza alle prove effettuate dall'organismo di certificazione o in autocertificazione.



In particolare lo Studio ha acquisito esperienza nelle seguenti direttive e prodotti:

Dir. 89/106 (Prodotti da Costruzione)

FABBRICANTI DI TENDE DA SOLE E ZANZARIERE;

  • Applicazione della norma UNI EN 13561;

  • Applicazione della norma UNI EN 1932;

  • Redazione del documento di controllo di processo FPC;

  • Redazione dei fascicoli tecnici e dei manuali di uso e manutenzione di tende da sole e zanzariere;

  • Assistenza e coordinamento alle prove di resistenza al vento previste dalla norma UNI EN 1932.


Dir. 93/42/CEE (Dispositivi medici)

IMPIANTI GAS MEDICALI.





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