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Qualità - ISO 9000 - ISO 13485
































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Un esempio di alcuni nostri articoli sul Blog:

Consigli sulla gestione documentale per i professionisti della qualità
Come redigere il piano Qualità per le Imprese

Cosa cambia con l'edizione 2008 della norma ISO 9001
Gli Enti di certificazione stranieri: gli accordi di mutuo riconoscimento
Come creare un semplice ed efficace questionario di soddisfazione del cliente

Cosa offre lo Studio SC&P Ing. C. Amich

CONSULENZE QUALITA' (UNI EN ISO 9001 per tutte le aziende e ISO 13485 per aziende di progettazione ed installazione di impianti gas medicali)

I servizi di consulenza offerti si esplicitano in:
- Analisi e Check-up Aziendale;
- Progettazione Sistemi di Gestione per la Qualità
;
- Realizzazione
Sistemi di Gestione per la Qualità;
- Implementazione
Sistemi di Gestione per la Qualità conformi alle normative ISO 9001 - ISO 13485;

- Redazione e revisione di:
- Manuali della Qualità
;
- Procedure di Sistema e Operative
;
- Istruzioni Operative;
- Piani e Programmi della Qualità
;
- Modulistica
;

Inoltre:
- Formazione on site del personale sui temi della Qualità;
- Miglioramento dell'organizzazione aziendale attraverso interventi mirati in situ;
- Verifiche Ispettive Interne condotte secondo la UNI EN ISO 19011:2003;
- Riesame della Direzione (assistenza);
- Attuazione delle azioni correttive e preventive (apertura, chiusura e verifica di efficacia);
- Assistenza nella ricerca dell'Ente di certificazione e affiancamento alle verifiche ispettive dell'Ente;
- Aggiornamento continuo alla normativa;
- Preparare i rapporti periodici sull'andamento del sistema di qualità.
- Aggiornamento e miglioramento continuo di Sistemi di Gestione per la Qualità già certificati e della documentazione esistente;
- Realizzazione attività di programmazione e monitoraggio delle attività con stesura piani di lavoro e report periodici.

o telefona ai numeri riportati alla pagina contatti

Forme alternative alla consulenza tradizionale
Lo Studio SC&P Ing. C. Amich, sulla base della vasta esperienza acquisita, ha progettato forme alternative alla consulenza tradizionale allo scopo di ridurne drasticamente i costi. Potrai pertanto scegliere tra:
- Clicca su Consulenze on line low cost

- Clicca su Consulenze e fornitura di documenti



Cos'è la certificazione di Qualità ISO 9000

ISO 9000 riguarda la Gestione Aziendale, ovvero l'organizzazione dell'azienda.
La norma ISO 9000 non si applica sul prodotto o sul servizio di per sé, ma sui processi che li generano.
L'applicazione da parte dell'azienda delle norme ISO 9000 garantisce al cliente:
- che gli verrà fornito quanto concordato (rispetto delle specifiche, dei tempi, etc…);
- che questa capacità è garantita nel tempo in quanto l'azienda fornitrice dispone di una organizzazione improntata all'efficacia ed all'efficienza;

Inoltre:
- si dà una migliore immagine organizzativa ai clienti;
- è indispensabile per partecipare alle gare pubbliche;
- si riducono i costi gestionali e si migliorano i rapporti con la committenza;

L'indagine SINCERT informa che le aziende certificate hanno:
- nel 25% dei casi ridotto i costi di produzione del 24%;
- nel 55% dei casi ridotto gli scarti del 27%;
- nel 61 % dei casi ridotto i reclami dei clienti del 28%.

La qualità inizialmente costa, ma la non qualità costa di più!
Le spese inizialmente sostenute vengono recuperate con la riduzione degli sprechi e l'aumento dei profitti!


Quali sono i punti di forza della nostra consulenza qualità
- Vasta esperienza acquisita;
- Consulenza di elevata qualità a costi accessibili;
- Capacità di coprire tutto il territorio nazionale;
- Affidabilità, concretezza, flessibilità nell'erogazione dei servizi;
- Know-how avanzato e specializzato sulle dimensioni e sui settori da servire;
- Elevata capacità di controllo della commessa.


Quanto costa una nostra consulenza qualità
Grazie alla nostra collaudata metodologia riusciamo a contenere i costi di consulenza che dipendono da 4 fattori:
- dimensione aziendale (n. di addetti dell'azienda);
- presenza o meno del processo di progettazione;
- complessità e numero di processi aziendali;
- disponibilità di personale aziendale che può affiancare il consulente;
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Qual'è
in dettaglio la nostra metodologia d'intervento
La nostra metodologia d'intervento per la progettazione e l'implementazione di Sistemi di Gestione per la Qualità conformi alla norma UNI EN ISO 9000 e ISO 13485 si articola nelle seguenti fasi:

1. Check up iniziale

Il consulente valuta il posizionamento dell'azienda in relazione alla norma di riferimento;

2. Check up successivi
Sono eseguiti dal consulente e sono finalizzati a:

- 2.1 analizzare la struttura organizzativa dell'azienda cliente (responsabilità ed interfacce) e formalizzarla mediante organigrammi, mansionari, ecc...;

- 2.2 nominare il rappresentante della direzione e il responsabile del Sistema di Gestione per la Qualità.

La direzione deve designare un membro della struttura direttiva aziendale che, pur avendo altre responsabilità, abbia specifica autorità per assicurare che sia istituito, applicato e mantenuto attivo un SGQ conforme alla norma e che riferisca direttamente alla direzione sull'andamento del SGQ stesso al fine di permetterne il riesame ed il miglioramento.

- 2.3 alla formalizzazione da parte della Direzione Aziendale della Politica per la qualità e definizione degli obiettivi;

la direzione deve elaborare una politica della qualità dell'azienda che fissi gli obiettivi generali in termini di qualità. Questi obiettivi devono essere quantificabili e misurabili, devono cioè essere corredati delle indicazioni, dei mezzi e della tempistica necessaria per il loro conseguimento, affinché questa sia verificato nel tempo e, in caso contrario, si possano adottare i necessari correttivi.

- 2.4 all'analisi dei processi aziendali esistenti (commerciale, di progettazione, di approvvigionamenti, di produzione, etc…);

3. Progettazione e sviluppo del SGQ
Sulla base dei check-up precedentemente effettuati il consulente progetta e sviluppa il SGQ.
In questa fase il consulente redige il Manuale della Qualità e le procedure;
in particolare le procedure diventano i documenti guida per l'organizzazione.

Riportare le attività dei processi in un documento (procedura) presenta notevoli vantaggi dal punto di vista organizzativo in quanto ogni funzione sa quali sono le sue responsabilità e di cosa deve rispondere; viene fatta chiarezza su cosa, come e quando deve essere fatto, si migliora la comunicazione mediante l'uso di modulistica di supporto.
Il numero di procedure varia in funzione del tipo di attività.

4. Formazione teorico - pratica sul SGQ sviluppato
Il consulente programma, in collaborazione con la direzione, sessioni di formazione sul sistema qualità rivolte ai responsabili di funzione dell'azienda cliente. Alla fine di tali sessioni sono previsti questionari per valutare l'efficacia della formazione erogata.

5. Assistenza (visite periodiche di controllo) nell'implementazione del SGQ;
Il consulente pianifica con la direzione le visite di controllo ed assistenza.

6. Verifica Ispettiva Interna
Il consulente (in possesso di attestato specifico che lo qualifica all'attività) esegue verifica ispettiva interna.

7. Assistenza nell'iter di certificazione
Il consulente affianca l'azienda nella scelta dell'Ente di certificazione accreditato ed avvia la pratica di certificazione;

8. Supporto durante la Verifica Ispettiva di certificazione
Il consulente affianca l'azienda alla verifica dell'Ente e collabora alla chiusura delle eventuali Non Conformità documentali rilevate dall'Ente di Certificazione.

9. Supporto successivo all'ottenimento della certificazione
Può essere proposto per il mantenimento della stessa e per il miglioramento continuo del SGQ (attività post certificazione).

I tempi di realizzazione dei progetti oscillano in genere tra i 4 e gli 12 mesi, in funzione della dimensione dell'organizzazione e della complessità delle attività da porre in essere.


Certificazione degli studi professionali
Lo Studio SC&P Ing. C. Amich ha completato progetti per la certificazione di alcuni studi ed ha attivato collaborazioni con istituti di certificazione specializzati nel settore dei servizi professionali ed ha acquisito una esperienza unica nel settore. Inoltre, grazie alla specifiche competenze nel settore, lo studio C&P Ing. C. Amich ha predisposto strumenti specifici per contenere i costi applicando in tale modo agli studi tariffe estremamente competitive.


Le libere professioni di ingegnere, avvocato, commercialista, consulente del lavoro ecc., sono in una fase di riposizionamento sul mercato e nel contesto sociale. I segnali che il cambiamento è arrivato sono chiari: la situazione degli albi dei professionisti, la concorrenza estera, le sempre minori barriere di ingresso alle professioni intellettuali.

A tutto ciò si deve aggiungere il fatto che già alcuni studi professionali hanno ottenuto l'ambita certificazione di qualità, mentre altri sono in procinto di ottenerla; costoro acquisiranno così maggior visibilità positiva verso l'esterno e posizione indubbiamente privilegiata nei confronti di altri studi e concorrenti.

Una delle strade da seguire per la nuova qualificazione della professionalità agli occhi del mercato è appunto quello della certificazione ISO 9000. Il perché è presto detto:

1. è una certificazione (verifica di parte indipendente) riconosciuta dal mercato in quanto è quella che oggi offre le maggiori garanzie;

2. è la qualifica che offre i migliori di ritorni di immagine (grazie alla comunicazione svolta da tutti i soggetti certificati e di certificazione) e di miglioramento della gestione aziendale (perché si occupa della struttura della azienda che eroga il servizio al fine offrire delle reali garanzie di assicurazione della qualità);

3. è la certificazione spinta da tutti gli attori economici (il soggetto pubblico per esempio la richiede nelle gare d'appalto per beni e servizi ed alle strutture che offrono servizi ai cittadini - per esempio gli ospedali - i soggetti privati la utilizzano sempre più di frequente per la pre-qualifica dei loro fornitori);

4. è un modello che funziona esclusivamente su base volontaria e con logiche di mercato "privato" sia per i servizi offerti sia per il controllo degli istituiti di certificazione.

5. molto spesso è un requisito essenziale per l'accesso ad appalti pubblici e privati.

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